总 则 
    第一条 为加强医用治疗Ｘ线工作的卫生防护管理，保障放疗工作者、接受治 疗的患者及居民的安全，特制定本规定。 
    第二条 本规定适用于医用治疗Ｘ线机（简称Ｘ线机）的生产和使用。 
    第三条 放射工作者所受职业照射的最大容许剂量当量，放疗工作场所相邻及 附近地区工作人员和居民的限制剂量当量，按国家有关放射防护规定的要求控制。 
    第四条 各地放射卫生防护部门负责监督本规定的执行。 第一部分 医用治疗Ｘ线机卫生防护标准 

第一章 技术要求 頏 
    第五条 Ｘ线管头组装体的漏射线不得超过下表规定：（见下表） 
    第六条 必须备有可以调换的过滤板，并在板上标明规格。深部治疗Ｘ线机必 须具有把过滤板插入后，才能进行照射的连锁装置。  
    第七条 Ｘ线管电压接通后，有用线束照射量率应迅速达到规定值，以保证患 者治疗部位所接受的照射与计算值（预定的照射时间和正常照射量率的乘积）之间 的偏差不大于５％。否则必须在Ｘ线机窗口安设电动快门，并和自动计时器协调动 作。快门的防护厚度不应小于１０个半值层。 
    第八条 透过集光筒的Ｘ线照射量率，不得大于距焦点１米处有用线束照射量 率的５％。 
    第九条 在任何治疗位置，Ｘ线管焦点和固定光阑的中心与集光筒的中心轴应 在同一直线上。照射野上有用线束照射量率的不对称性要小于５％。 
    第十条 控制台必须安设相应装置以显示： （１）Ｘ线管电压的通、断； （２）Ｘ线管电压和电流量； （３）照射时间； （４）过滤板材料和厚度； （５）快门的启、闭。 
    第十一条 有必要安设监测有用线束的积分剂量仪，并与自动计时器连锁。 
    第十二条 在Ｘ线机部件中，除Ｘ线管外的其它电子管所发射的Ｘ线辐射水平 ，在距设备外壳５厘米处不得超过２０毫伦／小时（５．１６×０．０００００１ 库伦／千克）。 
    第十三条 Ｘ线管必须安装牢固，管头组装体应能在任何需要的位置上锁紧。 
    第十四条 浅层治疗Ｘ线机在可以由手控制的管头组装体外壳上，必须有显示 照射的装置，并配备防护厚度大于０．５毫米铅当量的防护帽。 
    第十五条 产品说明书应注明Ｘ线机的防护性能。管头组装体外壳上，应标明 焦点位置和固有过滤。集光筒，应标明从焦点到其出口面的距离和出口面上照射野 面积。 

第二章 检验方法 頏 
    第十六条 有用线束测量的总不确定度应小于５％，防护监测的总不确定度应 小于３０％。 开启快门，插入零过滤板，集光筒插口处用不小于１０个半值层的铅遮闭。在Ｘ线机最高工作管电压和该电压对应的最大工作管电流条件下进行。 距管头组装体表面５厘米处的漏射线，应在１０平方厘米面积上平均测量；距焦点１米处的漏射线，应在１００平方厘米面积上平均测量。 
    第十七条 Ｘ线管头组装体漏射线的测试： 开启快门，在下表所列的最高电压和过滤条件下，测量集光筒出口平面上照射野边界外１厘米处任选四点的平均照射量率。并与距焦点１米处照射野中心的照射量率相比。 Ｘ线机备用的集光筒均应逐个检测，测量时，出线口方向离焦点２米以内不应有散射体。 
    第十八条 集光筒对有用线束透过率的测试：  
    第十九条 有用线束不对称性的测试： 对Ｘ线机备用的集光筒，应逐个检测其对应的照射野内，距相邻边界均为２厘 米的四点的照射量率，以各点同平均值的相对偏差衡量照射野的不对称性。 测量时，出线口方向离焦点２米以内不应有散射体。 

第三章 验收规则 
     第二十条 Ｘ线机的防护性能是否符合本标准的要求，应由生产单位技术检验 部门进行检验，合格后有关部门方可验收。 
    第二十一条 在下述情况下应进行式试验（对本标准规定的全部项目进行测试 ）： （１）新产品投产前； （２）连续生产中的产品，每年应不少于一次； （３）间隔一年以上再投产时； （４）在设计、工艺或材料有改变时。 （１）、（４）型式试验应会同当地放射卫生防护部门进行。型式试验结果应 送交当地放射卫生防护部门备案。 第二部分 医用治疗Ｘ线卫生防护规则 第四章 防护设施 
    第二十二条 治疗室的设置必须充分考虑周围环境的安全。深部治疗室必须与 控制室分开。治疗室应有足够的使用面积，一般以不小于３０平方米为宜。室内不 得堆放杂物。 
    第二十三条 治疗室内有用线束投照方向的墙壁按原射线屏蔽要求设计，其余 方向可按漏射线及散射线屏蔽要求设计。 ２５０千伏以下的深部治疗Ｘ线机的治疗室，非有用线束投照方向的墙壁的防 护厚度以２毫米铅当量为宜。 
    第二十四条 治疗室的窗户，必须合理设置。观察窗可设置在非有用线束投照 方向的墙壁上，并具有同侧墙的屏蔽防护效果。 
    第二十五条 必须在治疗室门外安设工作指示灯，并安装连锁装置。只有在门 关闭后才能实现照射。 

第五章 操作规则
    第二十六条 放疗工作者必须经过放射卫生防护训练，掌握放射卫生防护知识 ，严格掌握Ｘ线治疗的适应症，正确合理使用Ｘ线治疗。 
    第二十七条 Ｘ线机操作人员必须严格遵守各项操作规程。定期地检查Ｘ线机 和防护设备的性能，发现问题，及时妥善处理后方可使用。 
    第二十八条 按患者治疗具体情况，事先应认真确定和核对治疗方案。注意选 取合适的照射方式和照射条件（包括Ｘ线管工作电压、电流，过滤条件、焦皮距、 照射野和照射时间等因素），并仔细定位，尽量使患者治疗部位的受照剂量控制在 临床治疗需要的最小值，最大限度地减少不必要的照射。 
    第二十九条 施行照射治疗过程，Ｘ线机操作人员必须始终监视着控制台和患 者，及时排除各种意外情况。 
    第三十条 深部治疗Ｘ线机照射时，除接受治疗的患者外，治疗室内不应有其 它人员。 
    第三十一条 浅层治疗Ｘ线机的操作人员必须利用局部屏蔽或距离防护。临床 需要工作人员手握最高电压不超过５０千伏的Ｘ线管工作时，必须佩戴防护手套及 不小于０．２５毫米铅当量的围裙，并只能由手拿设备的工作人员控制Ｘ线管的通 电。 第三部分 医用治疗Ｘ线卫生防护管理 

第六章 管理办法 
    第三十二条 各地放射卫生防护部门，对医用治疗Ｘ线机的生产和使用单位应 加强卫生防护管理。对医用治疗Ｘ线机的使用应建立登记制度。 
    第三十三条 凡新建、扩建、改建的Ｘ线治疗室，在地址选择和建筑物防护设 施等方面，必须符合本规定的要求。 
    第三十四条 建筑设计应预先由当地放射卫生防护部门审查。投入使用前应经 卫生防护部门检查合格后方可使用。 
    第三十五条 使用单位对Ｘ线机和防护设施应建立技术档案，检修情况及时登 记归档。 
    第三十六条 Ｘ线机安装后，必须对Ｘ线输出量、线质、线束均匀性及稳定性 等进行测量校准方可投入使用，使用过程中尚应定期检测。一般对Ｘ线输出量的检 测至少每月一次。 
    第三十七条 使用单位应设置专（兼）职人员，负责本单位的放射卫生防护工 作。 
    第三十八条 接触医用治疗Ｘ线的放射性工作人员，应有个人剂量和健康档案 。该档案应随工作人员调动，原单位应保存其抄件。 
    第三十九条 对准备从事医用治疗Ｘ线工作的人员必须进行体格检查，有不适 应症者，不得参加放疗工作。工作后要定期体检。 
    第四十条 凡发现放疗工作者出现不适应症，应及时采取必要措施。